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Calidad

¿Qué es HPLC y qué significa «pureza 99 %»?

Respuesta corta

HPLC es la prueba de laboratorio que separa un péptido de sus impurezas y las mide. «Pureza 99 %» significa que, de todo lo que la prueba detecta, el 99 % es el péptido buscado. No dice cuántos miligramos hay en el vial.

La prueba en 60 segundos

HPLC quiere decir cromatografía líquida de alta eficacia. La muestra disuelta pasa a presión por una columna llena de partículas muy finas, y cada molécula se queda pegada un tiempo distinto, así que salen de la columna una detrás de otra[1]. A la salida, un detector las mide con luz ultravioleta y dibuja un pico por cada sustancia.

Imagínalo como una carrera: el péptido que buscas llega en un pico grande, y sus impurezas llegan antes o después, en picos pequeños.

Cómo se calcula el 99 %

La pureza es el área del pico principal dividida por el área de todos los picos. Si el pico del péptido ocupa 99 de cada 100 partes del gráfico, la pureza es 99 %. El 1 % restante son impurezas.

En un péptido, esas impurezas suelen ser casi iguales a él: cadenas a las que les falta un aminoácido, que tienen uno de más, o que se modificaron durante la síntesis o el almacenamiento[2]. Por eso hace falta una prueba que las separe una por una.

Lo que la pureza no dice

  • Cuánto péptido hay. Un vial puede tener pureza de 99 % y menos miligramos de los que dice la etiqueta. Eso lo dice el contenido medido, otro dato del certificado.
  • Qué molécula es. La HPLC muestra un pico grande, pero no siempre confirma que sea el péptido correcto. Para eso se compara con una referencia o se mide la masa de la molécula (espectrometría de masas).
  • Lo que no se ve con esa luz. El agua, las sales que acompañan al péptido y las endotoxinas no entran en el cálculo. Las endotoxinas tienen su propia prueba.

¿Por qué 99 % y no 100 %?

Ningún proceso de síntesis da un péptido perfecto, y la HPLC detecta diferencias muy pequeñas. Por eso los informes reales muestran cifras como 98,7 % o 99,3 %, y no un 100 % redondo. Un certificado con 100 %, o con 99,9 % en cada producto de un catálogo, merece una segunda mirada.

¿Y en las mezclas?

En un vial con dos o más péptidos, como CJC-1295 con ipamorelina o GLOW, el gráfico tiene varios picos grandes a propósito, así que no se calcula una sola pureza. El informe da el contenido medido de cada uno.

Dónde verlo en KAILAB

En Calidad están los informes de los lotes que vendemos, con su pureza, su contenido medido y el enlace para verificarlos en el sitio del laboratorio[3]. La guía ¿Cómo se lee un certificado de análisis? explica el resto de datos, y ¿Cómo saber si un péptido es de calidad (y no falso)? da la lista completa.

Preguntas frecuentes

¿HPLC y HPLC-UV son lo mismo?

Casi. HPLC-UV dice además que el detector usa luz ultravioleta, que es lo más común con péptidos.

¿Una pureza de 98 % es mala?

No necesariamente: dice que el 2 % del gráfico son impurezas. Importa igual que el informe sea del lote de tu vial y que el contenido medido coincida con la etiqueta.

¿Por qué la pureza no dice cuántos miligramos hay?

Porque es una proporción entre picos, no una cantidad. Un vial con poco péptido, pero limpio, también sale con pureza alta.

¿Qué es el contenido medido?

Los miligramos de péptido que el laboratorio encontró en el vial, comparados con los que dice la etiqueta.

Mira los informes en Calidad

La pureza y el contenido medido de los lotes que vendemos, con su enlace de verificación.

Metabólico

Retatrutida

Péptido de investigación que actúa sobre tres receptores del metabolismo.

Pureza 99,191 % en 10 mg

10 mg $490.000

Ver producto

Piel

GHK-Cu

Péptido de cobre estudiado en la piel, el colágeno y la cicatrización.

Pureza 99,825 %

100 mg $350.000

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Fuentes

  1. Aguilar MI. HPLC of peptides and proteins: basic theory and methodology. Methods in Molecular Biology, 2004. doi:10.1385/1-59259-742-4:3
  2. D'Hondt M, Bracke N, Taevernier L, Gevaert B, Verbeke F, Wynendaele E, De Spiegeleer B. Related impurities in peptide medicines. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2014. doi:10.1016/j.jpba.2014.06.012
  3. Janoshik Analytical. Verification. janoshik.com, 2026. janoshik.com

Qué cambió

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